设备监理之质量管理体系术语(1)

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　　1.相关方: 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

　　如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。

　　注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。顾客：接受产品的组织或个人。

　　如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。

　　注：顾客可以是组织内部的或是外部的供方：提供产品的组织或个人。

　　如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。

　　注1：供方可以是组织内部的或是外部的。

　　注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

　　如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或是上述组织的部分或组合。

　　注1：安排通常是有序的。

　　注2：组织可以是公有的或私有的。

　　注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南有不同的定义。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

　　注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

　　注2：组织为了增值通常对程序进行策划并使其在受控条件下运行。

　　注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之

　　为“特殊过程”。

　　6.产品：过程的结果。

　　注：有下述四种通用的产品类别：

　　-服务（如运输）

　　-软件（如计算机程序、字典）；

　　-硬件（如发动机机械零件）；

　　-流程性材料（如润滑油）。

www.667e.com 　　7. 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。

　　8. 质量 ：一组固有特性满足要求的程度。

　　注1.术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

　　注2.“固有的”就是指在某事或某事物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

　　9. 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。

　　10.效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。

　　11.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

　　注1：通常质量方针与www.667e.com组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

　　注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

　　12.质量目标：在质量方面所追求的目的。

　　注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

　　注2：通常对组织内的相关职能和层次分别规定质量目标。

　　13.文件：信息及其承载媒体。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

　　14.质量手册：规定组织质量管理体系的文件。

　　注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

　　15.质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

　　16.记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。

　　17.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

　　注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

　　注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。

　　18.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的的协调的活动。

　　注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

　　19.质量策划：质量管www.667e.com理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

　　注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。

　　20.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

　　21.最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

　　22.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。

　　注：制定改进目标和寻求改进机会过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。

　　23.合格（符合）：满足要求。

　　注1：该定义与ISO/IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合GB/T19000的概念。

　　注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。

　　24.不合格（不符合）：未满足要求。

　　25.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

　　注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关，因此，术语“缺陷”应慎用。

　　注2：顾客希望的预期用途可能会受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。

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