设备相关管理体系－－管理体系概述

第四篇《相关管理体系及设备工程安全》包括第十三章〈相关管理体系〉以及第十四章〈设备工程安全与环境管理〉

一、内容提要：

这节课主要介绍第十三章相关管理体系

第一节管理体系概述第二节质量管理体系

二、重点、难点

考试目的

主要考察专业技术人员对与设备工程相关管理体系的构成及特点、管理原则和基础、审核和认证，产品的审核与认证等内容的掌握及应用能力。

考试基本要求

掌握：ISO 9000：2000质量管理体系及应用。

第十三章相关管理体系

第一节管理体系概述

一、质量管理体系的产生与发展

(一)ISO标准

ISO是国际标准化组织的缩写。国际标准化组织(ISO)是1947年建立的一个非政府性国际标准化机构。ISO是重要的国际自愿标准制定机构之一，它所制定的标准能供成员国批准使用。到目前为止，ISO拥有正式成员国120多个，我国就是成员国之一。

(二)质量管理体系的产生与发展

1．1987版IS09000系列标准开创了质量管理国际标准化的先河

国际标准化组织(1SO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176)，负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO 8402《质量管理和质量保证术语》、1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素指南》等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。

ISO 9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000标准的基础之上。标准总结了发达国家先进企业质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。

与此同时，我国于1988年发布了与之相应的GB／T10300系列标准(等效采用)。为了更好地与国际接轨，又于1995年发布了GB／T19000系列标准(等同采用)。

事物总是发展的。经过几年的实践，人们发现1987版标准存在一些待改进的问题，例如：①标准是以加工制造业为主体模式，没有充分体现“广泛的通用性”的编制指导思想；②现代管理中的“过程管理”、“质量改进”等强调不足；③标准数量不多，但标准之间的协调还存在一些问题。

2．1994版ISO 9000族是一个过渡性产物

1990年在ISO／TCl76第九届年会上，提出了《ISO 9000族2000年改进设想》等文件，决定对1987版ISO9000系列标准分两个阶段进行修改。第一个阶段(1994版)主要是对质量保证要求(1SO 9001／2／3)和质量管理和质量体系要素指南(1SO 9004)做技术性局部修改，但保留1987版的基本结构和思路。其目的是在1987版基础上，使内容较为合理，为第二阶段更大幅度修订打基础。其做法是将1987版的系列标准扩大至五大类27个(正式发布21个)标准，并将ISO／TC 176制定的所有国际标准统称为ISO 9000族标准。

由于1994版具有过渡性质，对1987版存在的不足并未能从根本上解决。而且，由于标准数量增加，“家族”过于庞大，给标准之间的协调以及标准使用者的全面理解和应用ISO 9000族带来新的困难。

3．2000版ISO 9000族标准

为了提高标准使用者竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适用于各种规模和类型组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展。1997年，ISO／TCl76在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO 9000族标准修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO／TCl76正式发布了2000版ISO9000族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展状况。

二、环境管理体系的产生与发展

从20世纪90年代起，环境问题引起了各国的广泛重视，各国的环境标准不断出台。除了英国标准研究所的BS 7750www.667e.com(环境管理体系规范)和欧盟的EMAS(生态管理和审核计划)外，还包括世界范围内20多个生态标签方案、加拿大标准协会的Z 750(自愿环境管理体系指南)，法国标准协会、以及南非标准局和西班牙标准协会制定的其他类似的环境管理标准。随着环境标准的迅速增加，人们担心这些标准会分裂国际市场，与WTO的国民待遇和非歧视原则不一致。而ISO这个有权威和广泛基础的国际标准化组织可以起到制定统一标准、协调各方利益的作用，于是ISO14000系列环境管理标准在这样的情况下产生了。

1991年6月，ISO与国际电工委员会(IEC)联合成立了一个特别小组，即环境战略咨询组(SAGE)，评价国际环境管理标准的必要性，并进行有关方面工作。1992年12月，SAGE向ISO和IEC提交了报告和建议，建议ISO成立一个新的技术委员会，制定环境管理方面的有关标准。1993年1月，ISO技术管理委员会批准了SAGE的建议，并成立了一个新的技术委员会，即TC 207环境管理技术委员会，负责有关标准的制定；1993年3月授权加拿大标准委员会负责管理TC 207秘书处的工作。

1993年6月，ISO／TC 207环境管理委员会正式成立，它负责制定环境管理措施和体系内的标准，但不会对检测方法、设定限值、设定行为水准、产品的标准化等进行干预。TC 207的宗旨是，通过制定和实施一套环境管理国际标准来减少人类各项活动所造成的环境污染，节约资源，改善环境质量，促进社会可持续发展。其核心任务是研究制定IS0 14000系列标准，规范环境管理的手段，以标准化工作支持可持续发展和环境保护，同时帮助所有组织约束其环境表现，实现其环境绩效的持续改进。TC 207建立了环境管理5个领域的环境标准：环境管理体系、环境审核、环境标志、环境表现评价、生命周期评价，分别由TC 207下设5个分委员会制定。另有一个分委员会制定术语和定义。

IS014000环境管理系列标准顺应了国际环境保护和可持续发展战略的实施，满足了企业的环境管理的需要。ISO 14000系列环境管理标准以环境管理体系为核心，给出一整套文件化的环境管理体系关键要素，帮助组织处理所面临的环境问题。这套标准最大的特点就是仅提供了系统地建立并管理组织的环境行为的方法，而没有设定具体的环境行为指标水平。这套标准另一个重要特点就是它们都是自愿性的标准，而非强制性要求。企业自己决定是否执行这些标准。

[例题1] TC 207建立了环境管理5个领域的环境标准分别为（）。

A.环境管理体系

B.环境质量审核

C.环境标志

D.环境表现评价

E.生命周期评价 ACDE

三、职业健康安全管理体系的产生与发展

1996年9月，ISO在日内瓦组织召开了由44个国家和6个国际组织共同参加的职业健康安全管理体系(OHSMS)国际研讨会，就是否制定职业健康安全管理体系国际标准问题展开讨论。鉴于职业健康安全问题比较复杂，牵涉到各国实际国情、劳工权益，甚至国家利益和主权等问题，因此会议未能取得一致意见，认www.667e.com为目前制定统一的国际标准的时机尚未成熟，但也并不妨碍一些国家提早建立其各自的职业健康安全标准。

1999年4月，第十五届世界职业健康安全大会在巴西召开，来自国际劳工组织(1LO)的官员明确提出国际劳工组织将如同贯彻IS014000系列标准一样，严格依照ILO第155号公约和161号公约推行企业安全卫生评价并推行规范化的管理体系，为此特颁布了关于职业健康安全管理体系指南。在这一背景之下，全球30多个国家开始制定其本国的职业健康安全管理体系标准。考虑到目前尚无世界通用的职业健康安全管理体系认证标准，为满足企业的认证需求，1999年英国标协和挪威船级社等数十家国际著名认证机构联合推出了职业健康安全评价系列(OHSAS)标准。

职业健康安全管理体系体现了保护人权的国际潮流，并已成为继ISO 9000质量管理体系和ISO14000环境管理体系之后国际社会关注的又一个新热点。尽管OHSASl8000系列标准并不作为某一国家或某一国际组织的正式颁布标准，而只是可供任何国家及组织采用的职业健康安全管理体系系列标准。但OHSASl8000标准颁布以后，立刻在世界范围内引起了较大反响，OHSASl8000标准综合了世界各国和组织成功的职业健康安全管理经验，因此，许多国家及认证机构都将其作为实施及认证的职业健康安全管理体系标准。根据目前国际范围内对职业健康安全管理体系标准的需求及实施状况，OHSASl8000已成为被广泛采纳的、最具权威性的标准。